ISO TS 19930 Độ vô trùng của sản phẩm chăm sóc sức khỏe dùng một lần được tiệt trùng cuối cùng - Hướng dẫn về các khía cạnh của phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro

Kiểm tra vật liệu

ISO TS 19930 Độ vô trùng của sản phẩm chăm sóc sức khỏe dùng một lần được tiệt trùng cuối cùng - Hướng dẫn về các khía cạnh của phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO TS 19930. ISO / TS 19930 cung cấp hướng dẫn để xác định các vấn đề cần cân nhắc như một phần của phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro để lựa chọn mức đảm bảo vô trùng (SAL) cho một sản phẩm chăm sóc sức khỏe dùng một lần, được tiệt trùng cuối cùng.

ISO TS 19930 Độ vô trùng của sản phẩm chăm sóc sức khỏe dùng một lần được tiệt trùng cuối cùng - Hướng dẫn về các khía cạnh của phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro

ISO / TS 19930 mô tả các yếu tố của hệ thống quản lý chất lượng được thực hiện để đảm bảo việc lựa chọn SAL thích hợp cho sản phẩm chăm sóc sức khỏe dùng một lần, được tiệt trùng ở giai đoạn cuối không thể chịu được quá trình xử lý để đạt được SAL tối đa là 10−6.

Việc xây dựng, xác nhận và kiểm soát thường xuyên quá trình tiệt trùng không phải là yêu cầu của các tiêu chuẩn quốc tế để có một hệ thống quản lý chất lượng hoàn chỉnh.

Cần chú ý đến tiêu chuẩn của hệ thống quản lý chất lượng kiểm soát tất cả các giai đoạn trong vòng đời của sản phẩm chăm sóc sức khỏe. ISO / TS 19930, có thể được áp dụng cho các quá trình tiệt trùng trong đó vi sinh vật bị bất hoạt bằng các biện pháp vật lý hoặc hóa học.

ISO / TS 19930, không mô tả các quy trình chi tiết để đánh giá sự bất hoạt của vi sinh vật. ISO / TS 19930 không quy định các yêu cầu đối với sự phát triển, xác nhận và kiểm soát thường quy quy trình để vô hiệu hóa các tác nhân gây bệnh não thể xốp như bệnh não xốp, bệnh não thể xốp ở bò và bệnh Creutzfeldt-Jakob.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO TS 19930. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp