ISO 18250-1 Thiết bị y tế, Đầu nối cho Hệ thống phân phối hồ chứa cho các ứng dụng chăm sóc sức khỏe, Phần 1: Yêu cầu chung

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm ISO 18250-1. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung đối với đầu nối bình chứa vận chuyển chất lỏng trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe.

Các đầu nối bình chứa này được sử dụng trên các thiết bị hoặc phụ kiện y tế được thiết kế để sử dụng cho bệnh nhân. Tiêu chuẩn này cũng quy định các lĩnh vực chăm sóc sức khỏe mà các đầu nối bể chứa này được dự định sử dụng.

Những công dụng chăm sóc sức khỏe này bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

• Hô hấp,
• đường ruột,
• Thần kinh,
• Truyền tĩnh mạch,
• Dung dịch chống đông máu dựa trên citrate,
• Thủy lợi.

Các bộ phận ứng dụng của bộ tiêu chuẩn ISO 18250 có thể chỉ định các dây buộc bổ sung mà các mối nối bình chứa (như được chỉ định trong các bộ phận ứng dụng này) không thể kết nối với nhau.

Tiêu chuẩn này cung cấp phương pháp luận để đánh giá các đặc tính không thể kết nối của các đầu nối bình chứa dựa trên thiết kế cấu trúc và kích thước của chúng để giảm nguy cơ kết nối sai giữa các thiết bị y tế hoặc phụ kiện cho các ứng dụng khác nhau.

Tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu đối với các thiết bị hoặc phụ kiện y tế sử dụng các đầu nối bình chứa này. Các yêu cầu như vậy được đưa ra cụ thể trong Tiêu chuẩn quốc tế đối với một số thiết bị hoặc phụ kiện y tế.

Các nhà sản xuất được khuyến nghị bao gồm các đầu nối bình chứa được quy định trong loạt ISO 18250 trong các thiết bị y tế, hệ thống y tế hoặc phụ kiện, ngay cả khi các tiêu chuẩn thiết bị y tế cụ thể hiện hành không yêu cầu. Khi các tiêu chuẩn thiết bị y tế cụ thể có liên quan được sửa đổi, dự kiến ​​sẽ đưa vào các yêu cầu đối với đầu nối bình chứa được quy định trong loạt tiêu chuẩn.

Tiêu chuẩn này cũng quy định các phương pháp thử nghiệm để xác minh các yêu cầu tính năng chung đối với đầu nối bình chứa. Các yêu cầu về hiệu suất đối với các phương pháp kiểm tra thông thường này được quy định trong các phần ứng dụng, không phải phần chung.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 18250-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.