Tiêu chuẩn này quy định một khuôn khổ để nhận biết và nếu cần thiết, định lượng các thành phần của trang thiết bị y tế, sử dụng cách tiếp cận từng bước chung để xác định đặc tính hóa học cho phép xác định các mối nguy sinh học, ước tính và kiểm soát các rủi ro sinh học từ thành phần vật liệu.
Nó bao gồm một hoặc nhiều điều sau đây;
Tiêu chuẩn này cũng có thể được sử dụng để xác định đặc tính hóa học (ví dụ: nhận dạng hoặc định lượng) các sản phẩm phân hủy. Thông tin về các khía cạnh khác của đánh giá hư hỏng có trong ISO 10993-9, ISO 10993-13, ISO 10993-14 và ISO 10993-15.
Tiêu chuẩn này dành cho các nhà cung cấp vật liệu và nhà sản xuất thiết bị y tế để hỗ trợ đánh giá sinh học.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ISO 10993-18. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.