BS 5194-2 Dụng cụ phẫu thuật - Phần 2: Phương pháp thử tiêu chuẩn cho dụng cụ khớp xoay

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm BS 5194-2. Phần này của BS 5194 quy định các yêu cầu đối với dụng cụ phẫu thuật làm bằng thép không gỉ và có khớp xoay như kẹp động mạch, giá đỡ kim, nút bịt miệng và các dụng cụ khác có thiết kế tương tự, nhưng không bao gồm các dụng cụ cắt như kéo và kềm cắt xương.

Kim loại, chất dẻo, phim, nhựa, hàng dệt và các vật liệu khác được sử dụng trong các thiết bị y tế. Cách sử dụng tùy thuộc vào môi trường. Một số được khử trùng, một số thì không. Một số có thể được sử dụng nhiều lần, trong khi những người khác chỉ có thể được sử dụng một lần.

Cơ cấu trục để sử dụng với thiết bị phẫu thuật bao gồm bộ phận hàm thứ nhất, bộ phận hàm thứ hai và chốt trục. Thành viên hàm đầu tiên bao gồm ít nhất một lỗ hình khuyên. Thành viên hàm thứ hai bao gồm ít nhất một lỗ giống như hình vuông. Chốt trục được cấu hình để ăn khớp với ít nhất một lỗ tròn của bộ phận hàm thứ nhất và ít nhất một lỗ hình vuông của bộ phận hàm thứ hai sao cho bộ phận hàm thứ nhất được kết nối xoay được với bộ phận hàm thứ hai.

Các công ty sản xuất thiết bị y tế áp dụng nhiều thử nghiệm khác nhau để đảm bảo chức năng, hiệu suất và độ an toàn cho sản phẩm của họ. Các bài kiểm tra vật lý và tính chất sức mạnh của chúng được đánh giá. Việc đánh giá các tính chất cơ học của các dạng trang thiết bị y tế khác nhau đòi hỏi phải sử dụng các thiết bị thích hợp cho từng loại thiết bị. Ví dụ, là một phần của quá trình đánh giá cơ học của kim tiêm và kim tiêm, các nhà sản xuất thuốc xác định lực cần thiết để tiêm chất lỏng từ kim và ống tiêm. Các thử nghiệm đảm bảo rằng lực tác dụng bởi piston vẫn nằm trong một phạm vi thích hợp. Các giá trị này bị ảnh hưởng đáng kể bởi vật liệu chế tạo ống tiêm, quy trình khử trùng và độ nhớt của chất lỏng y tế.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm BS 5194-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.