Thử nghiệm AAMI TIR33 để khử trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn AAMI TIR33. Tiêu chuẩn này mô tả phương pháp xác nhận liều được chọn cho mức đảm bảo vô trùng (SAL).

Phương pháp xác minh liều lượng tiệt trùng này có thể được sử dụng để đáp ứng các yêu cầu về chất lượng sản phẩm được quy định trong ANSI / AAMI / ISO 11137.

TIR này được coi là cung cấp thông tin và việc sử dụng các điều khoản, v.v. chỉ nên được xem xét trong bối cảnh của TIR này. Có nghĩa là, nếu quyết định sử dụng phương pháp chứng minh này, nó phải tuân theo các yêu cầu (sẽ được thực hiện) và các khuyến nghị (phải) nêu trong TIR này.

Tiêu chuẩn này, như được mô tả, chỉ dùng để xác nhận các liều lượng đã chỉ định và không thể được sử dụng để xác nhận các liều khử trùng khác. Không thể sử dụng phương pháp này để xác nhận liều lượng đã chọn khi ước tính độ tạp nhiễm sinh học trung bình của toàn bộ đơn vị sản phẩm không đáp ứng các yêu cầu đối với liều lượng đã chọn.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm AAMI TIR33. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.