ANSI AAMI IEC 60601-2-2 Thiết bị điện y tế, Phần 2-2: Thử nghiệm tiêu chuẩn cho thiết bị phẫu thuật tần số cao và phụ kiện phẫu thuật tần số cao

Xét nghiệm thiết bị y tế

ANSI AAMI IEC 60601-2-2 Thiết bị điện y tế, Phần 2-2: Thử nghiệm tiêu chuẩn cho thiết bị phẫu thuật tần số cao và phụ kiện phẫu thuật tần số cao

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn thử nghiệm ANSI AAMI IEC 60601-2-2. Nó được áp dụng cho thiết bị điện y tế tạo ra dòng điện tần số cao để thực hiện các nhiệm vụ phẫu thuật và các phụ kiện phẫu thuật để dẫn, hỗ trợ hoặc giám sát năng lượng tần số cao được áp dụng cho bệnh nhân từ thiết bị phẫu thuật tần số cao.

ANSI AAMI IEC 60601-2-2 Thiết bị điện y tế, Phần 2-2: Thử nghiệm tiêu chuẩn cho thiết bị phẫu thuật tần số cao và phụ kiện phẫu thuật tần số cao

Mục đích của tiêu chuẩn cụ thể này là thiết lập một số yêu cầu an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu đối với thiết bị phẫu thuật HF và phụ kiện phẫu thuật HF.

Ấn bản này bao gồm những thay đổi kỹ thuật quan trọng sau đây so với ấn bản trước:

  • Cải tiến và bổ sung các điều khoản xác định;
  • Các yêu cầu tách biệt bổ sung của thiết bị phẫu thuật HF và phụ kiện phẫu thuật HF;
  • Một yêu cầu mới đối với điện cực trung tính dành cho người lớn là điện cực trung tính giám sát chất lượng tiếp xúc;
  • Yêu cầu mới đối với các thiết bị có hoặc sử dụng chế độ dòng điện cao.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm ANSI AAMI IEC 60601-2-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp