CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về An toàn cơ bản và Hiệu suất cơ bản

Tiêu chuẩn này áp dụng cho tính an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế, sau đây được gọi là thiết bị ME và hệ thống ME. Nếu một điều khoản hoặc điều khoản phụ có mục đích cụ thể là chỉ áp dụng cho thiết bị ME hoặc chỉ các hệ thống ME, thì tiêu đề và nội dung của điều khoản hoặc điều khoản phụ đó phải chỉ rõ như vậy. Nếu không đúng như vậy, mục hoặc điều khoản phụ áp dụng cho cả thiết bị ME và hệ thống ME liên quan.

Các mối nguy vốn có trong chức năng sinh lý dự kiến ​​của thiết bị ME hoặc hệ thống ME theo tiêu chuẩn này không được đề cập trong các yêu cầu cụ thể của tiêu chuẩn này, ngoại trừ 7.2.13 và 8.4.1. Tiêu chuẩn này cũng có thể áp dụng cho các thiết bị được sử dụng để điều trị hoặc giảm bớt bệnh tật. Thương tật hoặc tàn tật. Thiết bị chẩn đoán in vitro không nằm trong định nghĩa của thiết bị ME được đề cập trong IEC 61010 loạt 2. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các bộ phận cấy ghép của thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động trong phạm vi của ISO 14708-1-3. Mục đích của tiêu chuẩn này là quy định các yêu cầu chung và tạo cơ sở cho các tiêu chuẩn cụ thể.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm CAN-CSA C22-2 NO 60601-1-14. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.