CAN CSA-C22.2 Số 601.1-M90 Thiết bị điện y tế Phần 1: Tiêu chuẩn thử nghiệm cho các yêu cầu chung về an toàn

Xét nghiệm thiết bị y tế

CAN CSA-C22.2 Số 601.1-M90 Thiết bị điện y tế Phần 1: Tiêu chuẩn thử nghiệm cho các yêu cầu chung về an toàn

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn CAN CSA-C22.2 No.601.1-M90. Tiêu chuẩn này áp dụng cho sự an toàn của thiết bị điện y tế được thiết kế để lắp đặt và sử dụng theo các quy tắc Phần I của Bộ luật Điện Canada.

CAN CSA-C22.2 Số 601.1-M90 Thiết bị điện y tế Phần 1: Tiêu chuẩn thử nghiệm cho các yêu cầu chung về an toàn

Mặc dù tiêu chuẩn này chủ yếu liên quan đến an toàn, nhưng nó chứa một số yêu cầu đối với hoạt động đáng tin cậy khi liên quan đến an toàn.

Các nguy cơ an toàn phát sinh từ chức năng sinh lý dự kiến ​​của thiết bị được đề cập trong tiêu chuẩn này không được xem xét. Tiêu chuẩn này cũng có thể áp dụng cho thiết bị được sử dụng để bù đắp hoặc giảm bớt bệnh tật. Thiết bị chẩn đoán in vitro không nằm trong định nghĩa về thiết bị ME được đề cập trong loạt IEC 61010.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các bộ phận cấy ghép của thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động trong phạm vi của ISO 14708-1-3. Mục đích của tiêu chuẩn này là quy định các yêu cầu chung và làm cơ sở cho các tiêu chuẩn cụ thể.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm CAN CSA-C22.2 No.601.1-M90. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp