EN 1060-3 Màn hình huyết áp không xâm lấn, Phần 3: Yêu cầu bổ sung đối với hệ thống đo huyết áp cơ điện

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN 1060-3 Màn hình huyết áp không xâm lấn, Phần 3: Yêu cầu bổ sung đối với hệ thống đo huyết áp cơ điện

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN 1060-3. Phần này của EN 1060 quy định các yêu cầu về hiệu suất, hiệu quả và an toàn đối với hệ thống đo huyết áp cơ điện được sử dụng thông qua vòng bít bơm hơi để đo huyết áp động mạch không xâm lấn ở cánh tay trên, cổ tay và đùi. Nó cũng quy định các yêu cầu đối với các phụ kiện của nó và đưa ra các phương pháp thử nghiệm.

EN 1060-3 Màn hình huyết áp không xâm lấn, Phần 3: Yêu cầu bổ sung đối với hệ thống đo huyết áp cơ điện

Phần này của EN 1060 áp dụng cho các hệ thống đo huyết áp cơ điện trong đó áp suất vòng bít được đo bằng điện tử, nhưng huyết áp có thể được xác định bằng tay hoặc tự động với sự hỗ trợ của ống nghe.

Các yêu cầu an toàn bổ sung đối với thiết bị theo dõi huyết áp gián tiếp vòng lặp tự động được quy định trong EN 60601-2-30.

Thiết bị hoặc các bộ phận của chúng sử dụng vật liệu hoặc hình thức xây dựng khác với những gì được mô tả trong phần này của EN 1060 sẽ được chấp nhận nếu có thể chứng minh được mức độ an toàn và tính năng tương đương.

Phạm vi danh định để đo áp suất vòng bít phải do nhà sản xuất quy định. Dải đo và dải đo của áp suất vòng bít phải bằng dải danh định. Giá trị của kết quả đo huyết áp nằm ngoài phạm vi danh định của áp suất vòng bít phải được ghi rõ là nằm ngoài phạm vi.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 1060-3. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp