EN 1060-4 Màn hình huyết áp không xâm lấn, Phần 4: Quy trình kiểm tra để xác định độ chính xác của hệ thống tổng thể của máy theo dõi huyết áp không xâm lấn tự động

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN 1060-4. Tiêu chuẩn này mô tả các quy trình thử nghiệm điều tra để xác định độ chính xác tổng thể của hệ thống của máy đo huyết áp tự động không xâm lấn được thiết kế để đo huyết áp gián tiếp.

Các phép đo huyết áp nghe tim được xác định phải được thực hiện bởi hai quan sát viên thông qua một cặp ống nghe. Giá trị tham chiếu nghe tim sau đó sẽ là giá trị trung bình của hai giá trị được xác định bởi những người quan sát.

Sự khác biệt giữa cả hai giá trị không được vượt quá 4 mmHg. Các phép đo có sự chênh lệch giữa người quan sát và người quan sát lớn hơn 4 mmHg sẽ không được đưa vào bộ dữ liệu. Số lượng phép đo bị loại bỏ không được vượt quá số phép đo hợp lệ được yêu cầu.

Áp kế tham chiếu đã hiệu chuẩn phải đáp ứng các yêu cầu của EN 1060-1 đến EN 1060-3, nhưng không được vượt quá giới hạn sai số 1 mmHg (0,1 kPa) với áp suất vòng bít giảm trước khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng.

Việc lựa chọn đối tượng và số lượng của chúng phụ thuộc vào mục đích sử dụng của thiết bị cần thử nghiệm (phù hợp với thông tin được nêu trong hướng dẫn sử dụng hoặc hướng dẫn trên thiết bị).

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 1060-4. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.