EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN 1422. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và các thử nghiệm liên quan đối với máy tiệt trùng tự kiểm soát sử dụng khí etylen oxit (EO) làm chất tiệt trùng, khí tinh khiết hoặc hỗn hợp với các khí khác, được sử dụng để tiệt trùng các thiết bị và phụ kiện y tế.
Tiêu chuẩn Châu Âu này quy định các yêu cầu đối với thiết bị tiệt trùng etylen oxit hoạt động ở áp suất siêu hoặc áp suất dưới khí quyển đối với:
Hiệu suất và thiết kế của máy tiệt trùng để đảm bảo rằng quá trình có thể tiệt trùng các thiết bị y tế;
Cần có thiết bị và bộ phận kiểm soát của những máy tiệt trùng này để xác nhận và kiểm soát thường xuyên các quá trình tiệt trùng.
Tải trọng thử nghiệm được mô tả trong Tiêu chuẩn Châu Âu này đã được chọn để đại diện cho một loạt các tải trọng để đánh giá tính năng của máy tiệt trùng EO cho các thiết bị y tế. Tuy nhiên, một số tải nhất định có thể yêu cầu sử dụng các tải thử nghiệm khác.
Tiêu chuẩn Châu Âu này không quy định các phép thử cần thiết để xác định xác suất sản phẩm đã qua chế biến là vô trùng, hoặc các phép thử kiểm tra chất lượng thường quy được yêu cầu trước khi đưa sản phẩm vô trùng ra thị trường. Các vấn đề này được giải quyết trong prEN ISO 11135: 2012.
Để biết thêm thông tin về bảo mật, hãy xem các ví dụ trong Thư mục. Các quy định quốc gia hoặc khu vực có thể tồn tại.
Tiêu chuẩn Châu Âu này không đề cập đến các máy tiệt trùng sử dụng việc tiêm EO hoặc hỗn hợp có chứa EO trực tiếp vào các gói hoặc vào một buồng mềm.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 1422. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
