Tiêu chuẩn quốc tế EN 15001 này quy định các yêu cầu về tính tương thích với oxy của các vật liệu, linh kiện và thiết bị cho các ứng dụng gây mê và hô hấp có thể tiếp xúc với oxy ở trạng thái bình thường hoặc tình trạng sự cố đơn lẻ ở áp suất khí lớn hơn 50 kPa.
Ngoài ra, tiêu chuẩn này cung cấp các hướng dẫn chung để thực hiện phân tích rủi ro, bao gồm việc lựa chọn các vật liệu và thành phần dựa trên dữ liệu có sẵn về khả năng tương thích với oxy và giải quyết tính độc hại của các sản phẩm cháy và / hoặc phân hủy.
Các khía cạnh tương thích được đề cập trong tiêu chuẩn này bao gồm độ sạch, khả năng chống bắt lửa, và tính độc của các sản phẩm cháy và / hoặc phân hủy trong quá trình thiết kế, sản xuất, bảo trì và thải bỏ.
Tiêu chuẩn này không áp dụng cho tính tương thích sinh học. Tiêu chuẩn này áp dụng cho thiết bị gây mê và hô hấp theo tiêu chuẩn ISO / TC 121, ví dụ: hệ thống đường ống dẫn khí y tế, bộ điều áp, thiết bị đầu cuối, thiết bị cung cấp y tế, đầu nối mềm, đồng hồ đo lưu lượng, trạm làm việc gây mê và máy thở phổi.
Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho các doanh nghiệp trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, trong phạm vi của Yêu cầu về Tương thích Oxy EN 15001.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
