EN 1642 Nha khoa, Thiết bị Y tế cho Nha khoa, Tiêu chuẩn Kiểm tra Cấy ghép Nha khoa

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN 1642 Nha khoa, Thiết bị Y tế cho Nha khoa, Tiêu chuẩn Kiểm tra Cấy ghép Nha khoa

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN 1642. Tiêu chuẩn Châu Âu này quy định các yêu cầu chung đối với các phụ kiện và thiết bị cấy ghép nha khoa. Vật liệu nha khoa có thể cấy ghép phẫu thuật, được định nghĩa là vật liệu phục hồi, được loại trừ và mô tả cụ thể trong EN 1641.

EN 1642 Nha khoa, Thiết bị Y tế cho Nha khoa, Tiêu chuẩn Kiểm tra Cấy ghép Nha khoa

Tiêu chuẩn Châu Âu này bao gồm các yêu cầu về hiệu suất dự kiến, tính năng thiết kế, thành phần, tiệt trùng, đóng gói, đánh dấu, ghi nhãn và thông tin do nhà sản xuất cung cấp.

Cấy ghép nha khoa phải tuân theo các yêu cầu áp dụng cho chúng, có tính đến mục đích sử dụng của bộ cấy ghép.

Cấy ghép nha khoa sẽ được sản xuất trong điều kiện hạn chế tối đa vi khuẩn hoặc các tạp chất khác. Cần nêu rõ trạng thái mà cấy ghép nha khoa được mua sắm, tức là vô trùng, không vô trùng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 1642. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp