Thử nghiệm tiêu chuẩn EN 45502-1 cho cấy ghép phẫu thuật, thiết bị y tế cấy ghép chủ động

Xét nghiệm thiết bị y tế

Thử nghiệm tiêu chuẩn EN 45502-1 cho cấy ghép phẫu thuật, thiết bị y tế cấy ghép chủ động

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN 45502-1. Phần 45502 của EN 1 này quy định các yêu cầu áp dụng chung cho các thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động.

Thử nghiệm tiêu chuẩn EN 45502-1 cho cấy ghép phẫu thuật, thiết bị y tế cấy ghép chủ động

Đối với một số loại thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động, các yêu cầu chung này được bổ sung hoặc thay thế bằng các yêu cầu của tiêu chuẩn cụ thể tạo thành phụ lục của tiêu chuẩn Châu Âu này. Các thử nghiệm quy định trong EN 45502 là các thử nghiệm điển hình và phải được thực hiện trên các mẫu thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động để chứng minh sự phù hợp.

Phần 45502 của EN 1 này không chỉ áp dụng cho các thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động bằng điện mà còn cho các thiết bị được cung cấp bởi các nguồn năng lượng khác (ví dụ: áp suất khí hoặc lò xo).

Phần 45502 của EN 1 này cũng áp dụng cho một số bộ phận và phụ kiện không thể cấy ghép của thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động. Thuật ngữ được sử dụng trong tiêu chuẩn Châu Âu này nhằm tương thích với thuật ngữ của Chỉ thị 90/385 / EEC.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 45502-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp