EN 556-2 Tiệt trùng thiết bị y tế - Kiểm tra thiết bị y tế được xử lý vô trùng

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN 556-2 Tiệt trùng thiết bị y tế - Kiểm tra thiết bị y tế được xử lý vô trùng

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN 556-2. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với một thiết bị y tế được xử lý vô trùng được chỉ định là 'STERILE'.

EN 556-2 Tiệt trùng thiết bị y tế - Kiểm tra thiết bị y tế được xử lý vô trùng

Vì mục đích của Chỉ thị của Liên minh Châu Âu về thiết bị y tế, được phép chỉ định thiết bị y tế là 'STERILE' khi đã tuân thủ quy trình sản xuất và tiệt trùng được phê duyệt.

Các yêu cầu đối với việc xác nhận và kiểm soát thường xuyên các quá trình vô trùng được quy định trong EN ISO 13408 1. Các yêu cầu đặc biệt đối với quá trình xử lý vô trùng đối với các thiết bị y tế rắn và các sản phẩm kết hợp được quy định trong ISO 13408 7.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 556-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp