DIN 58953-6 Khử trùng, Cung cấp vô trùng, Phần 6: Thử nghiệm rào cản vi sinh vật đối với vật liệu đóng gói cho thiết bị y tế được tiệt trùng

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn DIN 58953-6. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và phương pháp thử đối với vật liệu, hệ thống rào cản vô trùng được định hình sẵn, hệ thống rào cản vô trùng và hệ thống đóng gói nhằm duy trì tính vô trùng của các thiết bị y tế đã được tiệt trùng cho đến thời điểm sử dụng.

Nó không bao gồm tất cả các yêu cầu đối với hệ thống rào cản vô trùng và hệ thống đóng gói cho các thiết bị y tế được sản xuất vô trùng. Các yêu cầu bổ sung có thể được yêu cầu đối với sự kết hợp thuốc / thiết bị.

Cuối cùng, quá trình thiết kế và phát triển một hệ thống đóng gói cho các thiết bị y tế tiệt trùng là một nỗ lực phức tạp và quan trọng. Các thành phần thiết bị và hệ thống đóng gói phải được kết hợp với nhau để tạo ra một thiết bị y tế vô trùng hoạt động hiệu quả, an toàn và hiệu quả trên tay người dùng.

Cuối cùng, mục đích của hệ thống đóng gói thiết bị y tế tiệt trùng là cho phép tiệt trùng, bảo vệ vật lý, duy trì sự vô trùng cho đến thời điểm sử dụng và cho phép trình bày vô trùng.

Bản chất cụ thể của thiết bị y tế, (các) phương pháp tiệt trùng dự kiến, mục đích sử dụng, ngày hết hạn, vận chuyển và bảo quản đều ảnh hưởng đến thiết kế hệ thống đóng gói và lựa chọn vật liệu.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm DIN 58953-6. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.