Tiêu chuẩn Thử nghiệm EN 60601-1-3 về Bảo vệ Bức xạ, An toàn Cơ bản và Hiệu suất Cơ bản trong Thiết bị X-Ray

Xét nghiệm thiết bị y tế

Tiêu chuẩn Thử nghiệm EN 60601-1-3 về Bảo vệ Bức xạ, An toàn Cơ bản và Hiệu suất Cơ bản trong Thiết bị X-Ray

Tiêu chuẩn bổ sung này áp dụng cho thiết bị X-quang và phân nhóm của thiết bị này, trong đó hình ảnh X quang của bệnh nhân được sử dụng để chẩn đoán, lập kế hoạch hoặc hướng dẫn các thủ tục y tế.

Tiêu chuẩn Thử nghiệm EN 60601-1-3 về Bảo vệ Bức xạ, An toàn Cơ bản và Hiệu suất Cơ bản trong Thiết bị X-Ray

Mục đích của tiêu chuẩn bổ sung này là thiết lập các yêu cầu chung về bảo vệ chống lại bức xạ X trong thiết bị tia X sao cho việc chiếu xạ của bệnh nhân, người vận hành, nhân viên và các thành viên của công chúng có thể được giữ ở mức thấp nhất có thể đạt được một cách hợp lý. Mà không ảnh hưởng đến lợi ích của quy trình chụp X quang. Các tiêu chuẩn nhất định có thể xác định giá trị hoặc thước đo thích hợp của chúng đối với các yêu cầu chung quy định trong tiêu chuẩn bổ sung này. Thay vào đó, việc áp dụng các yêu cầu chung hoặc viện dẫn tiêu chuẩn cụ thể sẽ được biện minh trong quá trình quản lý rủi ro.

Tiêu chuẩn bổ sung này chỉ xem xét các vấn đề bảo vệ bức xạ liên quan đến bức xạ X. Các yêu cầu đối với việc kiểm soát năng lượng điện được sử dụng để tạo ra bức xạ X, cũng là một khía cạnh quan trọng của bảo vệ bức xạ, được nêu trong IEC 60601-1 và đặc biệt là các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu suất thiết yếu của thiết bị liên quan.

Tiêu chuẩn này thay thế và thay thế ấn bản đầu tiên của IEC 1994-1973-407, xuất bản năm 60601 (thay thế IEC 1 xuất bản năm 3). Nó tạo thành một bản sửa đổi kỹ thuật. Ấn bản này đã được tái cấu trúc và quy định theo tiêu chuẩn IEC 60601-1 (2005) và tập trung vào các yêu cầu chung về bảo vệ bức xạ áp dụng cho tất cả các thiết bị X-quang chẩn đoán. Các yêu cầu cụ thể đối với một số thiết bị nhất định đã bị loại bỏ và sẽ được điều chỉnh theo các tiêu chuẩn nhất định.

Các chuyên gia thử nghiệm trong phòng thí nghiệm EUROLAB của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, mang đến cho bạn, nhà sản xuất và nhà cung cấp dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm được công nhận của chúng tôi trong phạm vi tiêu chuẩn thử nghiệm EN 60601-1-3.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp