EN 60601-2-20 Thiết bị Y tế Điện, Phần 2-20: Thử nghiệm Tiêu chuẩn về An toàn Cơ bản và Hiệu suất Yêu cầu của Tủ ấm Vận chuyển Trẻ sơ sinh

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN 60601-2-20 Thiết bị Y tế Điện, Phần 2-20: Thử nghiệm Tiêu chuẩn về An toàn Cơ bản và Hiệu suất Yêu cầu của Tủ ấm Vận chuyển Trẻ sơ sinh

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN 60601-2-20. Tiêu chuẩn EN 60601-2-20 mô tả các quy tắc cụ thể về an toàn và hiệu suất cơ bản của lồng ấp vận chuyển em bé.

EN 60601-2-20 Thiết bị Y tế Điện, Phần 2-20: Thử nghiệm Tiêu chuẩn về An toàn Cơ bản và Hiệu suất Yêu cầu của Tủ ấm Vận chuyển Trẻ sơ sinh

Tiêu chuẩn cụ thể này mô tả các yêu cầu an toàn đối với lồng ấp vận chuyển em bé. Tuy nhiên, nếu nhà sản xuất đã chứng minh được rằng các rủi ro trong thiết bị là ở mức có thể chấp nhận được theo lợi ích thu được từ việc xử lý bằng cách đưa ra các tiêu chí an toàn tương đương trong hồ sơ quản lý rủi ro mà họ đã chuẩn bị, thì việc áp dụng tiêu chuẩn này có thể bị hủy bỏ.

Các sản phẩm được đề cập trong tiêu chuẩn này là:

  • Chăn dùng trong y tế;
  • Thiết bị cung cấp nhiệt qua tấm đệm và giường (tiêu chuẩn EN 80601-2-35);
  • Máy ấp trứng tại chỗ không có tính năng bế trẻ (tiêu chuẩn EN 60601-2-19);
  • Máy làm ấm tỏa nhiệt cho bé (tiêu chuẩn EN 60601-2-21);
  • Chụp ảnh trẻ em (tiêu chuẩn EN 60601-2-50).

Mục đích của tiêu chuẩn EN 60601-2-20 là thiết lập một số yêu cầu an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu đối với lồng ấp vận chuyển trẻ sơ sinh nhằm giảm thiểu nguy cơ cho bệnh nhân và người vận hành, đồng thời chỉ định các phương pháp thử nghiệm để có thể xác minh sự phù hợp với các yêu cầu.

Tiêu chuẩn đặc biệt này bổ sung cho tiêu chuẩn IEC 60601-1 dành cho thiết bị điện y tế.

Các tiêu chuẩn sau được đề cập đến trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn 60601-2-20 là không thể thiếu:

  • EN 60601-1-2 (thiết bị điện y tế, yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản, khả năng tương thích điện từ);
  • EN 60601-1-10 (yêu cầu chung đối với thiết bị điện y tế, an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản);
  • ISO 32 (chai khí dùng trong y tế);
  • ISO 407 (chai khí y tế nhỏ, kết nối van).

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 60601-2-20. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp