EN 61010-2-101 Đo lường, Kiểm soát và Sử dụng Phòng thí nghiệm, Yêu cầu An toàn đối với Thiết bị Điện, Phần 2-101: Thiết bị Y tế Chẩn đoán Trong ống nghiệm (IVD)

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN 61010-2-101. EN 61010-2-101 áp dụng cho thiết bị cho mục đích y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD), bao gồm cả mục đích y tế IVD tự kiểm tra.

Trang thiết bị y tế IVD, dù được sử dụng đơn lẻ hay kết hợp, đều được nhà sản xuất dự định chỉ sử dụng hoặc chủ yếu để cung cấp thông tin về một cá nhân để kiểm tra trong ống nghiệm đối với các mẫu vật lấy từ cơ thể người, bao gồm cả mẫu máu và mô.

Thiết bị y tế IVD tự kiểm tra được nhà sản xuất thiết kế để sử dụng cho những người bình thường trong môi trường gia đình.

Nếu tất cả hoặc một phần của thiết bị nằm trong phạm vi của một hoặc nhiều tiêu chuẩn phần 61010 khác của IEC 2, cũng như trong phạm vi của tiêu chuẩn này, thì các tiêu chuẩn phần 2 khác này cũng cần được xem xét.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 61010-2-101. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.