EN 868-8 Gói cho thiết bị y tế tiệt trùng - Kiểm tra máy tiệt trùng bằng hơi nước

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN 868-8 Gói cho thiết bị y tế tiệt trùng - Kiểm tra máy tiệt trùng bằng hơi nước

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN 868-8. Tiêu chuẩn này quy định các phương pháp và giá trị thử nghiệm đối với các vật chứa có thể tái sử dụng được sử dụng làm hệ thống rào cản vô trùng nhằm duy trì tính vô trùng của các thiết bị y tế đã được tiệt trùng cuối cùng cho đến thời điểm sử dụng.

EN 868-8 Gói cho thiết bị y tế tiệt trùng - Kiểm tra máy tiệt trùng bằng hơi nước

Sự cần thiết của vật liệu đóng gói bên trong thùng chứa được xác định bởi các nhà sản xuất và người sử dụng.

Ngoại trừ các yêu cầu chung được quy định trong EN ISO 11607 1 và EN ISO 11607 2, phần này của EN 868 quy định vật liệu, phương pháp thử và các giá trị cụ thể cho các sản phẩm được đề cập trong tài liệu này.

Khi vật chứa được thiết kế để sử dụng trong máy tiệt trùng bằng hơi nước không tuân theo EN 285, thì hiệu suất tiệt trùng của vật chứa sẽ được người dùng xác nhận trong chu trình tiệt trùng cụ thể sẽ được sử dụng. Các đặc tính khác của vật chứa cũng được xem xét về khả năng tương thích với chu trình của máy tiệt trùng, ví dụ nhiệt độ vận hành.

Việc sử dụng các vật liệu và / hoặc phụ kiện bổ sung (ví dụ: thiết bị y tế) trong hệ thống hàng rào vô trùng để tạo điều kiện tổ chức, làm khô hoặc trình bày vô trùng không được đề cập trong phần này của EN 868. Tuy nhiên, các yêu cầu khác có thể được áp dụng trong các hoạt động xác nhận, bao gồm cả việc xác định khả năng chấp nhận của các vật liệu và / hoặc phụ kiện này.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN 868-8. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp