Tiêu chuẩn thử nghiệm EN ISO 13408-6 để xử lý vô trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với hệ thống cách ly được sử dụng để xử lý vô trùng và cung cấp hướng dẫn về đánh giá chất lượng, khử nhiễm sinh học, xác nhận, vận hành và kiểm soát hệ thống cách ly được sử dụng để xử lý vô trùng các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.

• Tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu đối với hệ thống rào cản truy cập hạn chế (RABS).
• Tiêu chuẩn này không thay thế các yêu cầu quy định quốc gia như Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) hoặc các yêu cầu tóm tắt liên quan cụ thể đến các khu vực pháp lý quốc gia hoặc khu vực.
• Tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu đối với chất cách ly dùng để thử độ vô khuẩn; tuy nhiên, một số nguyên tắc và thông tin trong tài liệu này có thể áp dụng cho ứng dụng này.
• Tiêu chuẩn này không xác định các yêu cầu về ngăn chặn an toàn sinh học.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 13408-6. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.