Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 13504. EN ISO 13504 quy định các yêu cầu chung đối với việc sản xuất các dụng cụ và các phụ kiện liên quan để đặt các mô cấy nha khoa và các thao tác tiếp theo của các phụ kiện trong vùng sọ mặt.
Nó có thể được áp dụng cho các thiết bị dùng một lần và tái sử dụng, bất kể chúng được vận hành bằng tay hay được kết nối với hệ thống được cấp nguồn.
Việc sử dụng cấy ghép răng ngày càng tăng trên toàn thế giới. Do các ứng dụng mới và cải tiến của cấy ghép nha khoa, nhu cầu về các dụng cụ tốt hơn và các phụ kiện liên quan được sử dụng trong việc đặt implant nha khoa và thao tác nhiều hơn đối với các phụ kiện trong vùng sọ mặt cũng ngày càng tăng. Việc cấy ghép nha khoa phải được sự chấp thuận của chính quyền địa phương.
Tuy nhiên, các dụng cụ được sử dụng để cấy ghép nha khoa là khác nhau và yêu cầu một quy trình phê duyệt khác nhau. Tiêu chuẩn này nhằm mục đích hài hòa các thủ tục phê duyệt và giảm chi phí liên quan đến các thủ tục phê duyệt và thử nghiệm lặp lại ở các quốc gia khác nhau.
Vật liệu được tìm thấy trong các dụng cụ được sử dụng trong quy trình cấy ghép nha khoa đã được chứng minh là có khả năng dung nạp tốt. Không thể loại trừ hoàn toàn các phản ứng phụ có thể xảy ra, nhưng các phản ứng này cần được giảm thiểu.
Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng lâu dài về việc sử dụng các vật liệu được đề cập trong tiêu chuẩn này đã chỉ ra rằng có thể mong đợi mức độ phản ứng sinh học chấp nhận được khi sử dụng trong các ứng dụng thích hợp và khi các dụng cụ được sản xuất theo các quy trình và cân nhắc thiết kế thích hợp.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 13504. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
