EN ISO 15223-1 Các ký hiệu được sử dụng với Thông tin do Nhà sản xuất cung cấp - Yêu cầu chung

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN ISO 15223-1 Các ký hiệu được sử dụng với Thông tin do Nhà sản xuất cung cấp - Yêu cầu chung

EN ISO 15223-1 là một tiêu chuẩn quốc tế được thiết lập tốt nhằm truyền đạt thông tin thiết yếu và cung cấp các ký hiệu được xác định nghiêm ngặt và được quốc tế chấp nhận để sử dụng trong hoặc trên các thiết bị y tế.

EN ISO 15223-1 Các ký hiệu được sử dụng với Thông tin do Nhà sản xuất cung cấp - Yêu cầu chung

EN ISO 15223-1 dành cho ai?

  • Nhà sản xuất thiết bị y tế
  • Các chuyên gia và tổ chức chăm sóc sức khỏe cần phải quen thuộc với ý nghĩa của một số ký hiệu nhất định
  • Nhà phân phối thiết bị y tế hoặc đại diện khác của nhà sản xuất
  • Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chịu trách nhiệm về giáo dục và những người chịu trách nhiệm về giáo dục
  • Các cơ quan quản lý về chăm sóc sức khỏe, tổ chức thử nghiệm, tổ chức chứng nhận và các tổ chức khác chịu trách nhiệm thực thi các quy định ảnh hưởng đến thiết bị y tế và chịu trách nhiệm giám sát và cảnh giác sau thị trường.


Các nhà sản xuất thiết bị y tế và các nhà sản xuất khác trong chuỗi cung ứng phải cung cấp một số thông tin cần thiết cho việc sử dụng thiết bị y tế đúng cách và an toàn. Các ký hiệu có thể được sử dụng để truyền tải thông tin này mà không cần phải dịch văn bản sang nhiều ngôn ngữ.

Tiêu chuẩn cung cấp các ký hiệu rõ ràng, được xác nhận. Việc sử dụng nó có thể tiết kiệm đáng kể chi phí và không gian ghi nhãn và tránh nhu cầu dịch hoặc thay đổi nhãn tốn kém. Vì các biểu tượng được quốc tế công nhận, nên một biểu tượng duy nhất nên được sử dụng ở tất cả các vùng. Những ký hiệu này có thể được sử dụng trên chính thiết bị y tế, trên bao bì của nó hoặc trên các tài liệu liên quan.


EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 15223-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp