EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN ISO 15223-2. EN ISO 15223-2 chỉ định quy trình phát triển, lựa chọn và xác thực các ký hiệu để đưa vào EN ISO 15223-1. Mục đích của EN ISO 15223-2 là làm cho các ký hiệu trong EN ISO 15223-1 trở nên dễ hiểu đối với nhóm đối tượng.
Nếu quy trình xác minh biểu tượng được nêu chi tiết trong EN ISO 15223-2 được tuân theo, các rủi ro còn lại như được định nghĩa trong ISO 14971 và IEC 62366 liên quan đến khả năng sử dụng của biểu tượng thiết bị y tế được cho là có thể chấp nhận được. bằng chứng khách quan ngược lại.
EN ISO 15223-2 không giới hạn ở các ký hiệu nhằm đáp ứng các yêu cầu quy định hoặc được chỉ định trong hướng dẫn quy định về ghi nhãn.
Loạt tiêu chuẩn quốc tế EN ISO 15223 đề cập đến các ký hiệu có thể được sử dụng để truyền đạt thông tin cần thiết cho việc sử dụng an toàn và chính xác các thiết bị y tế. Do đó, trong hầu hết các khu vực quy định, các biểu tượng phải được trình bày cùng với thiết bị. Thông tin có thể cần được cung cấp trên chính thiết bị, như một phần của nhãn hoặc được cung cấp cùng với thiết bị.
Nhiều quốc gia yêu cầu sử dụng ngôn ngữ riêng của họ để trình bày thông tin dạng văn bản với các thiết bị y tế. Điều này đặt ra một vấn đề cho các nhà sản xuất thiết bị và người dùng. Đối mặt với yêu cầu sản xuất nhãn bằng nhiều ngôn ngữ khác nhau, các nhà sản xuất có thể phải tăng kích thước của bao bì hoặc nhãn, có khả năng làm tăng chất thải bao bì hoặc nén thông tin, ảnh hưởng đến mức độ dễ đọc. Được trình bày với các thiết bị được dán nhãn bằng nhiều ngôn ngữ khác nhau, người dùng có thể gặp nhầm lẫn và chậm trễ trong việc tìm kiếm thông tin cần thiết bằng ngôn ngữ thích hợp. EN ISO 15223-1 đề xuất giải pháp cho những vấn đề này thông qua việc sử dụng các ký hiệu được quốc tế chấp nhận, không phụ thuộc vào ngôn ngữ với ý nghĩa được xác định nghiêm ngặt.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 15223-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
