EN ISO 17664-1 Xử lý các sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Thông tin được cung cấp bởi Nhà sản xuất thiết bị y tế để xử lý thiết bị y tế - Thiết bị y tế quan trọng và bán quan trọng

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với thông tin do nhà sản xuất trang thiết bị y tế cung cấp để xử lý các thiết bị y tế quan trọng hoặc bán quan trọng (tức là thiết bị y tế đi vào các bộ phận bình thường vô trùng của cơ thể người, hoặc thiết bị y tế tiếp xúc với niêm mạc ).

Tiêu chuẩn này bao gồm các thông tin cần được xử lý trước khi sử dụng hoặc tái sử dụng trang thiết bị y tế.

Hướng dẫn gia công không được xác định trong tài liệu này. Thay vào đó, tài liệu này quy định các yêu cầu để hỗ trợ các nhà sản xuất thiết bị y tế cung cấp hướng dẫn xử lý chi tiết, khi có thể áp dụng, bao gồm các hoạt động sau.

• Xử lý ban đầu tại điểm sử dụng;
• Chuẩn bị trước khi làm sạch;
• Làm sạch;
• khử trùng;
• Sấy khô;
• Kiểm tra và bảo dưỡng;
• Bao bì;
• Khử trùng;
• Kho;
• Vận tải.

Tài liệu này không bao gồm quá trình xử lý:

• Các thiết bị y tế không quan trọng trừ khi chúng được dùng để tiệt trùng;
• Các thiết bị dệt được sử dụng trong hệ thống màn che bệnh nhân hoặc quần áo phẫu thuật;
• Các thiết bị y tế được nhà sản xuất chỉ định chỉ sử dụng một lần và được cung cấp sẵn sàng để sử dụng.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 17664-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.