EN ISO 15883-7 Máy rửa-khử trùng - Phần 7: Thử nghiệm khử trùng không xâm lấn - hóa chất cho các thiết bị y tế và thiết bị y tế chịu nhiệt không quan trọng

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN ISO 15883-7 Máy rửa-khử trùng - Phần 7: Thử nghiệm khử trùng không xâm lấn - hóa chất cho các thiết bị y tế và thiết bị y tế chịu nhiệt không quan trọng

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN ISO 15883-7. EN ISO 15883-7 quy định các yêu cầu cụ thể đối với máy giặt-khử trùng (WD) được sử dụng để làm sạch và khử trùng bằng hóa chất đối với các vật dụng có thể tái sử dụng, chẳng hạn như:

EN ISO 15883-7 Máy rửa-khử trùng - Phần 7: Thử nghiệm khử trùng không xâm lấn - hóa chất cho các thiết bị y tế và thiết bị y tế chịu nhiệt không quan trọng

  • giường ngủ;
  • tủ đầu giường;
  • xe đẩy vận chuyển;
  • hộp đựng;
  • bàn mổ;
  • thùng khử trùng;
  • guốc phẫu thuật;
  • Xe lăn, trợ giúp cho người tàn tật.

EN ISO 15883-7 cũng chỉ định các yêu cầu về hiệu suất đối với máy giặt-khử trùng và các thành phần cũng như phụ kiện của nó để làm sạch và khử trùng có thể được yêu cầu để đạt được hiệu suất cần thiết. Các thiết bị được định nghĩa trong EN ISO 15883‑2, EN ISO 15883‑3, EN ISO I5883-4 và EN ISO 15883‑6 không nằm trong phần này của EN ISO 15883.

Nó cũng cung cấp các thiết bị và hướng dẫn cần thiết cho các phương pháp và thử nghiệm loại, thử nghiệm vận hành, xác minh (cài đặt, vận hành và đánh giá hiệu suất khi thiết lập ban đầu), kiểm soát và giám sát thường xuyên cũng như đánh giá lại chất lượng phải được thực hiện định kỳ và sau khi sửa chữa lớn.

Các yêu cầu về hiệu suất được chỉ định trong phần này của EN ISO 15883 có thể không đảm bảo việc khử hoạt tính hoặc loại bỏ các tác nhân (protein prion) gây ra Bệnh não xốp truyền nhiễm.

Phần này của EN ISO 15883 là phần thứ bảy trong loạt xác định hiệu suất của máy giặt-khử trùng. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cụ thể về hiệu suất áp dụng cho máy giặt-khử trùng sử dụng hóa chất khử trùng cho các thiết bị y tế và thiết bị chăm sóc sức khỏe không xâm lấn, chịu nhiệt không quan trọng. Các yêu cầu của nó áp dụng cho máy giặt-khử trùng được sử dụng để làm sạch và khử trùng thiết bị chịu nhiệt để sử dụng mà không cần xử lý thêm trong môi trường chăm sóc sức khỏe.

Những thiết bị có thể tái sử dụng như vậy cần phải được làm sạch và khử trùng, nhưng nó không phù hợp hoặc không thực tế đối với dụng cụ phẫu thuật, thùng chứa chất thải của con người, ống nội soi hoặc thiết bị y tế và thiết bị chăm sóc sức khỏe không xâm lấn, không quan trọng. Ví dụ về các thiết bị đó là giường cũi và đồ nội thất đầu giường, xe đẩy và xe đẩy, bàn mổ, giày, xe lăn hoặc thiết bị hỗ trợ cho người khuyết tật.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 15883-7. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp