EN ISO 8871-1 Kiểm tra bộ phận đàn hồi cho thuốc tiêm và thiết bị dùng trong dược phẩm

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN ISO 8871-1. Tiêu chuẩn này quy định các quy trình để phân loại các bộ phận đàn hồi cho các thiết bị y tế và các bao gói chính được sử dụng tiếp xúc trực tiếp với các chế phẩm để dùng qua đường tiêm, bao gồm cả các chế phẩm dạng nước và các chế phẩm khô phải được hòa tan trước khi sử dụng.

Nó chỉ định một tập hợp các phương pháp thử nghiệm so sánh để đánh giá hóa học bằng cách xác định các chất chiết xuất trong nồi hấp cách thủy và xác định các lĩnh vực ứng dụng khác nhau cho các bộ phận đàn hồi. Kích thước và các tính năng chức năng được quy định trong các tiêu chuẩn quốc tế liên quan. Các thông số kỹ thuật bắt buộc được quy định trong phần này của ISO 8871 được coi là các yêu cầu tối thiểu.

Đối với ống tiêm dùng một lần rỗng, các bộ phận đàn hồi nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này vì chúng không tiếp xúc với chế phẩm đã tiêm trong một khoảng thời gian đáng kể.

Các nghiên cứu về khả năng tương thích với chế phẩm dự kiến ​​phải được thực hiện để được cấp phép sử dụng cuối cùng; tuy nhiên, tiêu chuẩn này không quy định các thủ tục để thực hiện các nghiên cứu tuân thủ.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 8871-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.