EN ISO 7396-1 Hệ thống đường ống dẫn khí y tế - Thử nghiệm đối với khí y tế nén và chân không

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN ISO 7396-1 Hệ thống đường ống dẫn khí y tế - Thử nghiệm đối với khí y tế nén và chân không

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN ISO 7396-1. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về thiết kế, lắp đặt, chức năng, hiệu suất, thử nghiệm, vận hành và lập hồ sơ của hệ thống đường ống được sử dụng trong các cơ sở y tế.

EN ISO 7396-1 Hệ thống đường ống dẫn khí y tế - Thử nghiệm đối với khí y tế nén và chân không

Chỉ định các yêu cầu cho:

  • Ôxy;
  • nitơ oxit;
  • không khí y tế;
  • cạc-bon đi-ô-xít;
  • Hỗn hợp oxy / nitơ oxit;
  • Hỗn hợp khí Heli / oxy;
  • Ôxy 93;
  • Khí và hỗn hợp khí được phân loại là thiết bị y tế, khí cung cấp cho thiết bị y tế hoặc dùng cho mục đích y tế, hoặc khí và hỗn hợp khí không được nêu ở trên để sử dụng trong y tế;
  • Không khí để lái dụng cụ phẫu thuật;
  • nitơ để lái dụng cụ phẫu thuật;
  • Máy hút bụi.

Các quy định của khu vực hoặc quốc gia có thể cấm phân phối hỗn hợp oxy / nitơ oxit trong hệ thống đường ống dẫn khí y tế. Hệ thống thải bỏ khí gây mê được đề cập bởi ISO 7396‑2. Phần này của EN ISO 7396 bao gồm các yêu cầu đối với hệ thống cung cấp, hệ thống phân phối đường ống, hệ thống điều khiển, hệ thống giám sát và cảnh báo, và khả năng thay thế cho nhau giữa các thành phần của các hệ thống khí / chân không khác nhau.

Phần này của EN ISO 7396 quy định các yêu cầu an toàn đối với hệ thống đường ống được sử dụng trong các cơ sở y tế công cộng và tư nhân.

Nó áp dụng cho tất cả các cơ sở chăm sóc sức khỏe, bất kể loại hình, quy mô, vị trí hoặc phạm vi dịch vụ, bao gồm nhưng không giới hạn ở:

  • cơ sở y tế chăm sóc sức khỏe cấp tính;
  • Cơ sở chăm sóc sức khỏe tiếp tục chăm sóc bệnh nhân nội bộ;
  • cơ sở chăm sóc dài hạn;
  • các nhà cung cấp dựa vào cộng đồng;
  • Phòng khám ngoại trú và ngoại trú (ví dụ: phòng khám phẫu thuật trong ngày, phòng khám nội soi và phòng khám của bác sĩ).

Phần này của EN ISO 7396 cũng có thể được sử dụng làm tài liệu tham khảo cho các hệ thống đường ống dẫn khí y tế và chân không được thiết kế để lắp đặt bên ngoài các cơ sở chăm sóc sức khỏe.

EN ISO 7396-1 áp dụng cho các hệ thống cung cấp oxy khác nhau sau:

  • Hệ thống cung cấp nơi tất cả các nguồn cung cấp đều cung cấp oxy; khi đó nồng độ oxy sẽ hơn 99%;
  • Hệ thống cung cấp mà tất cả các nguồn cung cấp đều cung cấp oxy 93; trong trường hợp này nồng độ oxy có thể dao động từ 90% đến 96%;

Hỗn hợp oxy 93 và oxy có thể được cung cấp thông qua hệ thống cung cấp khí y tế. Trong trường hợp này, nồng độ của khí có thể thay đổi từ 90% đến> 99%.

EN ISO 7396-1 cũng áp dụng cho:

  • Phần mở rộng của hệ thống phân phối đường ống hiện có;
  • Các sửa đổi của hệ thống phân phối đường ống hiện có;
  • Sửa đổi hoặc thay đổi hệ thống cung cấp hoặc nguồn cung cấp.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 7396-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp