Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 80601-2-12. Tiêu chuẩn này áp dụng cho sự an toàn cơ bản và tính năng cơ bản của máy thở với các phụ kiện của nó, sau đây được gọi là thiết bị ME.
Nó được thiết kế để sử dụng trong môi trường chăm sóc đặc biệt cho những bệnh nhân có tình trạng nguy hiểm đến tính mạng và cần được điều trị rộng rãi.
Theo mục đích của tiêu chuẩn này, môi trường như vậy được gọi là môi trường chăm sóc quan trọng. Đối với môi trường này, máy thở được coi là vật duy trì sự sống. Theo mục đích của tiêu chuẩn này, máy thở như vậy có thể vận chuyển được trong cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp (tức là máy thở có thể vận hành khi vận chuyển).
Một máy thở chăm sóc quan trọng được thiết kế để sử dụng vận chuyển trong một cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp không được coi là máy thở môi trường dịch vụ y tế khẩn cấp.
Nó được thiết kế cho những bệnh nhân được một chuyên gia chăm sóc sức khỏe dự định phẫu thuật và yêu cầu các mức hỗ trợ khác nhau từ thông khí nhân tạo, bao gồm cả những bệnh nhân phụ thuộc vào máy thở.
Một máy thở chăm sóc quan trọng không được coi là sử dụng hệ thống kiểm soát vòng kín sinh lý trừ khi nó sử dụng một biến thể sinh lý của bệnh nhân để điều chỉnh cài đặt liệu pháp thông khí.
Tiêu chuẩn này cũng áp dụng cho các phụ kiện do nhà sản xuất thiết kế để kết nối với hệ thống thở của máy thở hoặc máy thở mà các đặc tính của các phụ kiện này có thể ảnh hưởng đến sự an toàn cơ bản hoặc tính năng cơ bản của máy thở.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 80601-2-12. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
