EN ISO 80601-2-74 Thiết bị điện y tế - Kiểm tra an toàn thiết bị tạo ẩm đường hô hấp

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN ISO 80601-2-74 Thiết bị điện y tế - Kiểm tra an toàn thiết bị tạo ẩm đường hô hấp

EUROLAB, cùng với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm EN ISO 80601-2-74. Tiêu chuẩn này, cùng với các phụ kiện của nó, có giá trị cơ bản an toàn và hiệu suất cơ bản của máy tạo ẩm, sau đây được gọi là thiết bị ME.

EN ISO 80601-2-74 Thiết bị điện y tế - Kiểm tra an toàn thiết bị tạo ẩm đường hô hấp

Tiêu chuẩn trong câu hỏi mô tả các tính năng của máy tạo độ ẩm, được gọi là hệ thống y tế, kết hợp với thiết bị và thiết bị y tế, cùng với các phụ kiện, để đảm bảo an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết.

Phần này của tiêu chuẩn quốc tế 80601 cũng áp dụng cho các phụ kiện dành cho kết nối với thiết bị tạo độ ẩm. Các tính năng của các phụ kiện này có thể ảnh hưởng đến an toàn cơ bản hoặc hiệu suất cơ bản của máy tạo độ ẩm. Ví dụ, ống thở nóng hoặc thiết bị y tế được thiết kế để kiểm soát các ống thở nóng này. Các ống thở và thiết bị điều khiển được làm nóng được coi là các thiết bị y tế và phải tuân theo các yêu cầu của tiêu chuẩn IEC 60601‑1.

Tiêu chuẩn cũng bao gồm các yêu cầu đối với việc sử dụng độ ẩm y tế khác nhau, chẳng hạn như thông khí xâm lấn, thông khí không xâm lấn, trị liệu bằng mũi cao, trị liệu ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn và điều trị độ ẩm cho bệnh nhân phẫu thuật mở khí quản.

Trong khi đó, một máy tạo độ ẩm có thể được tích hợp vào các thiết bị khác. Trong trường hợp này, các yêu cầu của thiết bị khác cũng được coi là hợp lệ cho máy tạo độ ẩm.

Tiêu chuẩn ISO 80601-2-74 cũng mô tả các yêu cầu đối với thiết bị y tế được sử dụng để tăng mức nhiệt độ và độ ẩm của khí được cung cấp cho bệnh nhân.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 80601-2-74. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp