EN ISO 8536-2 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế, Phần 2: Tiêu chuẩn thử nghiệm đối với nắp đậy cho chai tiêm truyền

Xét nghiệm thiết bị y tế

EN ISO 8536-2 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế, Phần 2: Tiêu chuẩn thử nghiệm đối với nắp đậy cho chai tiêm truyền

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn EN ISO 8536-2. EN ISO 8536‑2 quy định hình dạng, kích thước, vật liệu, các yêu cầu về tính năng và ghi nhãn của các nắp đậy đối với chai dịch truyền như quy định trong EN ISO 8536-1.

EN ISO 8536-2 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế, Phần 2: Tiêu chuẩn thử nghiệm đối với nắp đậy cho chai tiêm truyền

Các yêu cầu về kích thước không áp dụng cho các nắp có lót hàng rào. Các nắp được chỉ định trong EN ISO 8536‑2 chỉ dành cho mục đích sử dụng một lần.

Mục đích của tiêu chuẩn này là quy định hình dạng, kích thước và các yêu cầu đối với nắp đậy đàn hồi được thiết kế cho các chai dịch truyền. Để đảm bảo sự kín của hệ thống đóng thùng, các kích thước của nắp đàn hồi phải phù hợp với kích thước của các chai bia và nắp như quy định trong các phần liên quan của ISO 8536.

Các thành phần đóng gói chính được làm từ vật liệu đàn hồi là một phần không thể thiếu của các sản phẩm thuốc và do đó các nguyên tắc Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) hiện có được áp dụng cho việc sản xuất các thành phần này.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 8536-2. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp