EN ISO 8536-9 Thiết bị tiêm truyền dùng trong y tế, Phần 9: Thử nghiệm tiêu chuẩn đối với đường chất lỏng dùng một lần với thiết bị truyền áp lực

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi tiêu chuẩn EN ISO 8536-9. EN ISO 8536-9 áp dụng cho dây chuyền chất lỏng tiệt trùng sử dụng một lần để sử dụng với thiết bị truyền áp lực lên đến tối đa 200 kPa (2 bar).

Các mục sau đây được đề cập bởi EN ISO 8536-9:

• Các dòng bơm tiêm (SPL);
• đường kết nối (CL);
• Các dòng có ống tiêm tích hợp (LIC).

Ở một số quốc gia, dược điển quốc gia hoặc các quy định quốc gia khác có giá trị pháp lý ràng buộc và được ưu tiên hơn phần này của EN ISO 8536.

Các đường dịch phải được đánh giá xem có không chứa pyrogen bằng cách sử dụng một xét nghiệm thích hợp và kết quả phải chứng minh các đường dịch không có pyrogen. Hướng dẫn về thử nghiệm tính sinh nhiệt được cung cấp trong ISO 8536-4.

Các dòng chất lỏng phải được đánh giá xem không có thành phần tán huyết và kết quả phải cho thấy rằng các dòng chất lỏng không có phản ứng tán huyết.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm EN ISO 8536-9. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.