Tiêu chuẩn kiểm tra thiết bị y tế theo IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-2 áp dụng cho tính năng an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của Hệ thống thiết bị y tế (ME) và thiết bị y tế khi có nhiễu điện từ và nhiễu điện từ do hệ thống thiết bị y tế phát ra.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và thử nghiệm đối với tính tương thích điện từ của thiết bị và hệ thống và tạo cơ sở cho các yêu cầu và thử nghiệm tương thích điện từ trong các tiêu chuẩn nhất định. Một mức nhỏ hơn hoặc bằng mức miễn nhiễm mà tại đó thiết bị hoặc hệ thống đáp ứng các yêu cầu quy định hiện hành.

Sự tồn tại của các tiêu chuẩn phát xạ điện từ là điều cần thiết để bảo vệ:

• Dịch vụ an ninh;
• Các thiết bị và hệ thống khác;
• thiết bị điện phi y tế (ví dụ: máy tính);
• Viễn thông (ví dụ như radio / TV, điện thoại, radio-định vị);

Sự hiện diện của các yêu cầu miễn nhiễm điện từ là điều cần thiết để đảm bảo an toàn của thiết bị và hệ thống. Các mức thử nghiệm miễn nhiễm được quy định trong tiêu chuẩn này (các mức thử nghiệm IEC 60601) đại diện cho phạm vi được tìm thấy trong môi trường sử dụng y tế thông thường.

Vào thế kỷ thứ 4, một số thay đổi liên quan đến khả năng miễn nhiễm điện từ đã được thực hiện. Thực hiện các mức miễn nhiễm cao hơn so với phiên bản thứ 60601 của IEC 1-2-3, bao gồm cả sự hài hòa và thay đổi trong quy trình.

Vì IEC 60601-1-2 là một tiêu chuẩn bổ sung cho Tiêu chuẩn An toàn Y tế Quốc tế IEC, 60601-1-2 đã được nhiều quốc gia áp dụng. Do đó, sự không phù hợp
Đưa thiết bị ME vào thị trường ở một phần đáng kể trên thế giới làm tăng lợi tức đầu tư tiềm năng của nhà sản xuất.

Dịch vụ thử nghiệm IEC60601-1-2 được EUROLAB cung cấp cho các doanh nghiệp trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế.