IEC 60601-1 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn

Xét nghiệm thiết bị y tế

IEC 60601-1 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn

IEC 60601-1 là một bộ tiêu chuẩn kỹ thuật về an toàn và hiệu quả của thiết bị điện y tế. Tiêu chuẩn IEC 60601-1 có tác động đáng kể đến quá trình phát triển sản phẩm, vượt ra ngoài việc kiểm tra và xác minh hiệu suất. Điều này là do độ phức tạp của sản phẩm thường cung cấp nhiều trường hợp thử nghiệm, hoán vị và kết hợp tiềm năng ở cả chế độ hoạt động bình thường và bất thường và chúng không thể được đánh giá chỉ trong thiết kế cuối cùng.

IEC 60601-1 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn

IEC 60601-1 là bộ tiêu chuẩn kỹ thuật đảm bảo an toàn cho thiết bị điện y tế. IEC 60601-1 đề cập đến các yêu cầu an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị điện y tế và phục vụ để đảm bảo rằng không có sự cố về điện, cơ, nhiệt hoặc chức năng nào gây ra rủi ro không thể chấp nhận được cho bệnh nhân hoặc người vận hành. Giả định rằng các cơ quan y tế công cộng ở nhiều quốc gia công nhận IEC 60601-1-1 là điều kiện tiên quyết để thương mại hóa thiết bị y tế điện.

IEC 60601-1 là tiêu chuẩn chung mới nhất được xuất bản với khoảng 1500 yêu cầu cụ thể. Các yêu cầu thường được coi là tiên tiến và phải được đáp ứng ở các thị trường khác nhau trên thế giới.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp