IEC 60601-2-16 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt đối với an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị lọc máu, lọc máu và lọc máu

IEC 60601-2-16 áp dụng cho sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị lọc máu, lọc máu và lọc máu. IEC 60601-2-16 không xem xét hệ thống kiểm soát dịch thẩm tách và hệ thống phân phối trung tâm của thiết bị lọc máu sử dụng tái tạo dịch thẩm tách. Tuy nhiên, cần tính đến các yêu cầu an toàn cụ thể của thiết bị chạy thận nhân tạo liên quan đến an toàn điện và an toàn cho bệnh nhân.

IEC 60601-2-16 quy định các yêu cầu an toàn tối thiểu đối với thiết bị chạy thận nhân tạo. Các thiết bị này nhằm mục đích sử dụng cho nhân viên y tế hoặc nhân viên được đào tạo khác dưới sự giám sát của bệnh nhân hoặc chuyên gia y tế. IEC 60601-2-16 bao gồm tất cả các thiết bị điện cơ dùng để chạy thận nhân tạo.

Ấn bản này bao gồm những thay đổi kỹ thuật quan trọng sau đây so với ấn bản trước:

• mở rộng phạm vi;
• Cải tiến biên tập;
• Bổ sung yêu cầu đối với phương tiện giao hàng chống đông tụ;
• Một vài thay đổi kỹ thuật nhỏ khác.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-2-16. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.