IEC 60601-2-18 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị nội soi

Xét nghiệm thiết bị y tế

IEC 60601-2-18 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị nội soi

IEC 60601-2-18 quy định các yêu cầu an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu nhất định đối với thiết bị nội soi. Các yêu cầu an toàn tối thiểu đặt ra trong tiêu chuẩn cụ thể này được coi là cung cấp mức độ an toàn thực tế trong việc vận hành thiết bị nội soi.

IEC 60601-2-18 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị nội soi

IEC 60601-2-18 thay thế và bổ sung IEC 60601-1. Ấn bản thứ ba này thay thế và thay thế ấn bản thứ hai và Tu chính án 1996 được xuất bản năm 1. Phiên bản này cấu thành một bản sửa đổi kỹ thuật và đã được hài hòa với IEC 60601-1.

Những thay đổi chính so với phiên bản trước bao gồm:

  • Điều chỉnh các yêu cầu với IEC 60601-1: 2005;
  • Bao gồm các yêu cầu hiệu suất chính;
  • Mức độ bao phủ tiêu chuẩn của các ống nội soi được hỗ trợ và các thiết bị nội soi được hỗ trợ được sử dụng thông qua các lỗ thủng thứ hai và tiếp theo;
  • Tham khảo IEC 60601-2-2 thay vì xác định các thử nghiệm khác nhau để thử nghiệm độ bền điện môi của thiết bị trị liệu cuối cấp nguồn HF.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-2-18. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp