IEC 60601-2-22 áp dụng cho sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị laser cho các ứng dụng phẫu thuật, điều trị, chẩn đoán y tế, thẩm mỹ hoặc thú y được thiết kế để sử dụng trên người hoặc động vật và được phân loại là sản phẩm laser cấp 1C khi được bao bọc. Tia laser là lớp 3B hoặc 4 hoặc lớp 3B hoặc lớp 4.
Nó được gọi là thiết bị điện y tế hoặc hệ thống điện y tế kết hợp laser làm nguồn năng lượng truyền đến bệnh nhân hoặc động vật và ở nơi laser được chỉ định như trên.
Được phân loại là "thiết bị la-de", sản phẩm la-de cấp 1, cấp 1M, cấp 2, cấp 2M hoặc cấp 3R trong tiêu chuẩn này, các sản phẩm la-de cho các ứng dụng này tuân theo IEC 60825-1 và tiêu chuẩn chung. Nếu một điều khoản hoặc điều khoản phụ được dự định cụ thể để chỉ áp dụng cho thiết bị ME hoặc chỉ cho hệ thống ME, thì tiêu đề và nội dung của điều hoặc tiểu mục đó sẽ nói như vậy. Nếu không đúng như vậy, mục hoặc điều khoản phụ áp dụng cho thiết bị ME và hệ thống ME khi có thể áp dụng.
Các mối nguy đặc trưng cho chức năng sinh lý dự kiến của thiết bị laze được đề cập trong tiêu chuẩn này không được đề cập trong các yêu cầu cụ thể của tiêu chuẩn này, ngoại trừ các tác động sinh lý của tiêu chuẩn chung 7.2.13. Nếu thiết bị la-de là loại 60825C theo IEC 1-1 và được sử dụng làm thiết bị la-de gia đình, thì thiết bị đó thuộc phạm vi điều chỉnh của IEC 60335-2-113.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-2-22. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
