IEC EN 60601-2-63 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản của thiết bị X-quang ngoài răng

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm của IEC EN 60601-2-63. IEC EN 60601-2-63 là một tiêu chuẩn cụ thể trong bộ tiêu chuẩn IEC 60601 giải quyết các yêu cầu về an toàn và hiệu suất đối với một loại thiết bị điện y tế cụ thể. Trong trường hợp này, tiêu chuẩn có tiêu đề "Thiết bị điện y tế, các yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị X-quang ngoài răng trong nha khoa".

Thiết bị X-quang ngoài răng dùng để chỉ các thiết bị được sử dụng để chụp ảnh X-quang miệng và hàm của bệnh nhân từ bên ngoài khoang miệng. Những thiết bị này được sử dụng rộng rãi trong nha khoa để thu được hình ảnh cho chẩn đoán và lập kế hoạch điều trị. Tiêu chuẩn IEC 60601-2-63 chỉ định các tiêu chí hiệu suất và an toàn cụ thể mà thiết bị X-quang đó phải đáp ứng để đảm bảo sức khỏe của bệnh nhân, người dùng và người vận hành, cũng như hiệu suất chính xác và đáng tin cậy của thiết bị. thiết bị.

Tiêu chuẩn có thể bao gồm một số khía cạnh, bao gồm:

• An toàn bức xạ: Đảm bảo thiết bị X-quang phát ra mức bức xạ phù hợp để đạt được kết quả chẩn đoán đồng thời giảm thiểu tác hại tiềm tàng cho bệnh nhân, người sử dụng và người vận hành. Điều này bao gồm các biện pháp ngăn ngừa phơi nhiễm không cần thiết và các kỹ thuật để giảm liều bức xạ.
• An toàn Cơ và Điện: Xem xét việc thiết kế và xây dựng thiết bị để ngăn ngừa các mối nguy hiểm về vật lý và điện. Điều này có thể bao gồm bảo vệ chống điện giật, bỏng và chấn thương cơ học.
• Che chắn bức xạ: Để đảm bảo rằng thiết kế thiết bị bao gồm các vật liệu và kỹ thuật che chắn phù hợp để giảm thiểu sự tán xạ bức xạ và bảo vệ con người khỏi bị phơi nhiễm không cần thiết.
• Độ chính xác và độ tin cậy: Chỉ định các yêu cầu về hiệu suất đối với chất lượng và độ chính xác của hình ảnh X-quang do thiết bị tạo ra. Điều này bao gồm các yếu tố như độ phân giải hình ảnh, cài đặt độ phơi sáng và hiệu chuẩn.
• Giao diện người dùng và điều khiển: Giải quyết khả năng sử dụng và công thái học của giao diện người dùng thiết bị, bao gồm điều khiển, màn hình và chỉ báo. Tiêu chuẩn có thể yêu cầu ghi nhãn rõ ràng và hướng dẫn để hướng dẫn người dùng sử dụng thiết bị một cách an toàn.
• Tài liệu và ghi nhãn: Yêu cầu nhà sản xuất cung cấp hướng dẫn sử dụng toàn diện, hướng dẫn bảo trì và nhãn an toàn để thông báo cho người dùng về các biện pháp phòng ngừa an toàn, bảo trì và vận hành thích hợp.
• Kiểm tra và Đảm bảo Chất lượng: Phác thảo các quy trình kiểm tra, đảm bảo chất lượng và bảo trì thường xuyên thiết bị để đảm bảo thiết bị tiếp tục đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu suất theo thời gian.

Điều quan trọng là các nhà sản xuất thiết bị X-quang ngoài răng phải tuân thủ tiêu chuẩn này để đảm bảo sản phẩm của họ an toàn, hiệu quả và đáng tin cậy cho mục đích sử dụng y tế. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cũng dựa trên các tiêu chuẩn này để lựa chọn và vận hành thiết bị X-quang đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn bắt buộc.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 60601-2-63. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.