IEC EN 60601-2-64 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về chùm tia ion nhẹ đối với an toàn cơ bản của thiết bị điện y tế

Xét nghiệm thiết bị y tế

IEC EN 60601-2-64 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về chùm tia ion nhẹ đối với an toàn cơ bản của thiết bị điện y tế

EUROLAB, cùng với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm của IEC EN 60601-2-64. IEC EN 60601-2-64 áp dụng cho sự an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu của thiết bị Điện Y tế Tia Ion được sử dụng để điều trị bệnh nhân, sau đây gọi là thiết bị ME.

IEC EN 60601-2-64 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về chùm tia ion nhẹ đối với an toàn cơ bản của thiết bị điện y tế

Tiêu chuẩn cụ thể này áp dụng cho việc sản xuất và một số khía cạnh lắp đặt tương ứng của thiết bị ME cho mục đích xạ trị trong các ứng dụng y tế của con người, bao gồm cả thiết bị mà việc lựa chọn và hiển thị các thông số vận hành có thể được kiểm soát tự động, bao gồm các thử nghiệm điển hình và thử nghiệm tại hiện trường.

Việc sử dụng thiết bị ion nhẹ cho mục đích xạ trị có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân nếu thiết bị ME không cung cấp liều lượng cần thiết hoặc nếu thiết kế của thiết bị ME không đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn về điện và cơ khí. Nếu bản thân thiết bị điện y tế không thể kiểm soát đầy đủ BỨC XẠ hoặc nếu có thiếu sót trong thiết kế phòng điều trị, thiết bị điện y tế cũng có thể gây nguy hiểm cho những người xung quanh.

Tiêu chuẩn cụ thể này quy định các yêu cầu mà nhà sản xuất phải tuân theo khi thiết kế và xây dựng thiết bị chùm tia ion để sử dụng trong xạ trị; không cố gắng xác định các yêu cầu hiệu suất tối ưu. Mục đích của nó là xác định các tính năng thiết kế được chấp nhận hiện tại là cần thiết để vận hành an toàn các thiết bị điện y tế đó; ME đặt ra các giới hạn về sự suy giảm hiệu suất của thiết bị mà vượt quá giới hạn đó, tình trạng lỗi có thể được coi là tồn tại và sau đó khóa được kích hoạt để ngăn thiết bị ME tiếp tục hoạt động.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 60601-2-64. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp