IEC EN 60601-2-76 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản của thiết bị cầm máu bằng khí ion hóa năng lượng thấp

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm của IEC EN 60601-2-76. IEC EN 60601-2-76 áp dụng cho an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị cầm máu bằng khí ion hóa năng lượng thấp.

Thiết bị cầm máu khí ion hóa năng lượng thấp dùng để chỉ các thiết bị y tế sử dụng khí ion hóa (thường được gọi là plasma hoặc argon plasma) để cầm máu, quá trình cầm máu. Những thiết bị này thường được sử dụng trong các thủ thuật phẫu thuật để làm đông và bịt kín các mạch máu, đồng thời giảm chảy máu trong và sau phẫu thuật.

Tiêu chuẩn IEC EN 60601-2-76 được phát triển để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người vận hành sử dụng thiết bị cầm máu bằng khí ion hóa năng lượng thấp. Tiêu chuẩn thường bao gồm một số khía cạnh, bao gồm:

• An toàn của khí ion hóa: Đề cập đến việc sản xuất và kiểm soát an toàn khí ion hóa để sử dụng trong quá trình cầm máu. Điều này bao gồm đảm bảo rằng khí ion hóa được sản xuất và phân phối theo cách giảm thiểu rủi ro thương tích cho bệnh nhân và người vận hành.
• An toàn điện: Thiết lập các yêu cầu an toàn điện để ngăn ngừa các mối nguy hiểm về điện như điện giật, bỏng và các rủi ro điện khác liên quan đến thiết bị.
• Xử lý và phân phối khí: Phác thảo các yêu cầu đối với việc cung cấp khí bị ion hóa đến địa điểm phẫu thuật, bao gồm các cân nhắc về tốc độ dòng khí, áp suất và nhiệt độ.
• An toàn cho bệnh nhân và người vận hành: Xác định các biện pháp phòng ngừa để bảo vệ bệnh nhân, người vận hành và nhân viên y tế khỏi các mối nguy tiềm ẩn liên quan đến việc sử dụng thiết bị cầm máu bằng khí ion hóa.
• Yêu cầu về hiệu suất: Chỉ định tiêu chí hiệu suất mà thiết bị phải đáp ứng để cung cấp khả năng cầm máu hiệu quả và đáng tin cậy. Điều này bao gồm các yếu tố như hiệu suất đông tụ, nồng độ khí và thời gian xử lý.
• Khả năng sử dụng và công thái học: Giải quyết thiết kế giao diện người dùng, điều khiển và màn hình để đảm bảo thiết bị thân thiện với người dùng và cung cấp thông tin rõ ràng cho người vận hành.
• Ghi nhãn và Hướng dẫn: Yêu cầu nhà sản xuất cung cấp hướng dẫn sử dụng toàn diện, hướng dẫn bảo trì và nhãn an toàn để hướng dẫn người dùng vận hành, bảo trì và phòng ngừa an toàn đúng cách.
• Đảm bảo chất lượng: Phác thảo các quy trình kiểm tra, đảm bảo chất lượng và bảo trì thiết bị để đảm bảo an toàn và hiệu suất liên tục.

Điều quan trọng là các nhà sản xuất thiết bị cầm máu bằng khí ion hóa năng lượng thấp phải tuân thủ tiêu chuẩn này để đảm bảo sản phẩm của họ an toàn, hiệu quả và đáng tin cậy cho mục đích sử dụng y tế. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe dựa trên các tiêu chuẩn này để lựa chọn và sử dụng thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cần thiết.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 60601-2-76. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.