IEC EN 62563-1 Thiết bị điện y tế - Hệ thống hình ảnh y tế - Phần 1: Phương pháp đánh giá

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm hiện đại được công nhận và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm của IEC EN 62563-1. IEC EN 62563-1 mô tả các phương pháp đánh giá để thử nghiệm các hệ thống chụp ảnh y tế. Nó dành cho các thử nghiệm thực tế có thể được đánh giá trực quan hoặc đo bằng thiết bị thử nghiệm cơ bản. Các phép đo nâng cao hơn hoặc định lượng hơn có thể được thực hiện với các thiết bị này, nhưng chúng nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này.

IEC EN 62563-1 áp dụng cho các hệ thống hình ảnh y tế có thể hiển thị thông tin hình ảnh đơn sắc ở dạng giá trị thang độ xám trong các hệ thống hình ảnh thang độ xám và màu (ví dụ: màn hình ống tia âm cực (CRT), màn hình phẳng, hệ thống chiếu). Tiêu chuẩn này áp dụng cho các hệ thống hình ảnh y tế được sử dụng để chẩn đoán (giải thích hình ảnh y tế để cung cấp chẩn đoán lâm sàng) hoặc hình ảnh (hiển thị hình ảnh y tế cho các mục đích y tế ngoài mục đích cung cấp giải thích y tế) và do đó có các yêu cầu đặc biệt về chất lượng hình ảnh. Các hệ thống hình ảnh gắn trên đầu được sử dụng để xác minh vị trí và vận hành hệ thống nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này.

Hai loại thử nghiệm có thể được thực hiện tại chỗ hoặc sau khi cài đặt. Kiểm tra chấp nhận được thực hiện sau khi hệ thống hiển thị hình ảnh mới được cài đặt hoặc những thay đổi lớn được thực hiện đối với hệ thống hình ảnh hiện có. Vì hệ thống hiển thị có thể xuống cấp theo thời gian nên người dùng sẽ thực hiện kiểm tra độ ổn định theo chu kỳ định kỳ để xác minh rằng hiệu suất được duy trì cho mục đích sử dụng.

Tiêu chuẩn mô tả các phương pháp đánh giá khác nhau mà không chỉ định các thử nghiệm cụ thể nào sẽ được sử dụng để kiểm tra độ ổn định hoặc chấp nhận. Thay vào đó, tiêu chuẩn này nhằm mục đích tham khảo cho các tiêu chuẩn và hướng dẫn khác dành riêng cho từng phương thức hoặc được xác định bởi các cơ quan quốc gia, những người sẽ tham khảo các phương pháp đánh giá của tiêu chuẩn này và đề cập đến các giá trị và tần suất giới hạn để chấp nhận và ổn định các bài kiểm tra.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 62563-1. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.