IEC 60601-2-43 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn của thiết bị X-quang cho các thủ tục can thiệp

Xét nghiệm thiết bị y tế

IEC 60601-2-43 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn của thiết bị X-quang cho các thủ tục can thiệp

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu an toàn đối với việc thiết kế và chế tạo thiết bị X-quang cho các quy trình can thiệp có hướng dẫn bằng ống phóng xạ trong thời gian dài. Chỉ ra thông tin được cung cấp với thiết bị đó để hỗ trợ người sử dụng và người vận hành trong việc quản lý rủi ro bức xạ từ các quy trình này có thể ảnh hưởng đến bệnh nhân và nhân viên.

IEC 60601-2-43 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn của thiết bị X-quang cho các thủ tục can thiệp

Phạm vi của nó đặc biệt không bao gồm:

  • thiết bị xạ trị;
  • Thiết bị chụp cắt lớp vi tính;
  • Các phụ kiện được giới thiệu cho bệnh nhân;
  • Thiết bị chụp X-quang tuyến vú;
  • Thiết bị chụp x-quang nha khoa.

Mục đích của tiêu chuẩn cụ thể này là xác định các yêu cầu về an toàn thiết yếu và hiệu suất thiết yếu cụ thể đối với việc thiết kế và sản xuất thiết bị tia X cho các quy trình can thiệp có hướng dẫn bằng phóng xạ. Ghi rõ thông tin được cung cấp về thiết bị X-quang can thiệp được đề cập để giúp cơ quan có trách nhiệm và người vận hành quản lý rủi ro bức xạ và hỏng hóc thiết bị do các quy trình này có thể ảnh hưởng đến bệnh nhân hoặc nhân viên.


EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-2-43. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp