IEC 60601-2-45 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt đối với sự an toàn của thiết bị X-quang tuyến vú và thiết bị định vị quang tuyến vú

Mục đích của tiêu chuẩn này là 1. đưa ra các yêu cầu thiết kế và chế tạo thích hợp đối với sự an toàn của thiết bị chụp X-quang nhũ ảnh và thiết bị chụp nhũ ảnh lập thể, phản ánh các đặc điểm và điều kiện sử dụng cụ thể của thiết bị đó; 2. xác định các yêu cầu cụ thể để đảm bảo an toàn và xác định các phương pháp chứng minh sự phù hợp với các yêu cầu đó.

Ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này:

• Chụp cắt lớp tái tạo khác với chụp quang tuyến vú;
• Máy quét CT theo tiêu chuẩn IEC 60601-2-44;
• bảng điều khiển chẩn đoán;
• Hệ thống liên lạc và lưu trữ hình ảnh (PACS);
• Đầu đọc phosphor lưu trữ không tích hợp;
• Máy ảnh bản cứng;
• Phim, màn hình và băng cassette;
• máy tính hỗ trợ phát hiện (CAD);
• Các thiết bị để thực hiện sinh thiết lõi và các dụng cụ sinh thiết khác;
• các chế độ hoạt động để thể hiện sự hấp thụ chất tương phản cục bộ (chụp nhũ ảnh kỹ thuật số tăng cường độ tương phản);

Nếu một điều khoản hoặc điều khoản phụ nhằm mục đích cụ thể chỉ áp dụng cho THIẾT BỊ CỦA TÔI hoặc CHỈ HỆ THỐNG CỦA TÔI, thì tiêu đề và nội dung của điều khoản hoặc điều khoản phụ đó sẽ chỉ rõ như vậy. Nếu không đúng như vậy, mục hoặc điều khoản phụ áp dụng cho cả THIẾT BỊ TÔI và theo đó, HỆ THỐNG TÔI.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-2-45. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.