IEC 60601-2-47 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của hệ thống điện tim cứu thương

Xét nghiệm thiết bị y tế

IEC 60601-2-47 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của hệ thống điện tim cứu thương

IEC 60601-2-47 đề cập đến sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của hệ thống điện tim lưu động. Nó thay thế và bổ sung tiêu chuẩn chung IEC 60601-1. Các yêu cầu của tiêu chuẩn cụ thể này được ưu tiên hơn các yêu cầu của tiêu chuẩn chung.

IEC 60601-2-47 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của hệ thống điện tim cứu thương

Tiêu chuẩn này bao gồm các loại hệ thống sau:

  • Các hệ thống cung cấp ghi liên tục và phân tích liên tục điện tâm đồ, cho phép phân tích lại toàn bộ với các kết quả về cơ bản tương tự;
  • Các hệ thống chỉ cung cấp ghi một phần hoặc giới hạn cung cấp phân tích liên tục và không cho phép phân tích lại toàn bộ điện tâm đồ;

Các khía cạnh an toàn của tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các loại hệ thống thuộc một trong các loại nêu trên. Nếu hệ thống điện tâm đồ cấp cứu cung cấp phân tích điện tâm đồ tự động, các yêu cầu về hiệu suất tối thiểu sẽ áp dụng cho các chức năng đo lường và phân tích.

Thiết bị điện y tế nằm trong phạm vi tiêu chuẩn IEC 60601-2-25 và IEC 60601-2-27 nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các hệ thống không liên tục ghi và phân tích điện tâm đồ.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-2-47. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp