IEC 60601-2-5 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị vật lý trị liệu siêu âm

IEC 60601-2-5 áp dụng cho sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị vật lý trị liệu siêu âm, sử dụng một đầu dò tròn không tập trung một mặt phẳng trên mỗi đầu điều trị, tạo ra chùm tĩnh vuông góc với mặt của đầu điều trị. Tiêu chuẩn này cũng có thể áp dụng cho thiết bị vật lý trị liệu siêu âm được sử dụng để bồi thường hoặc giảm bớt bệnh tật, thương tật hoặc tàn tật. Phiên bản này tạo thành một bản sửa đổi kỹ thuật. Việc đánh số đã được sửa đổi để phù hợp với IEC 60601-1 (ấn bản thứ ba).

Trong trường hợp thiết bị kết hợp (ví dụ, thiết bị được cung cấp thêm một chức năng hoặc bộ phận dùng để kích thích điện), thiết bị đó cũng phải tuân theo mọi tiêu chuẩn cụ thể quy định các yêu cầu an toàn cho chức năng bổ sung. Nếu một điều khoản hoặc điều khoản phụ nhằm mục đích cụ thể là chỉ áp dụng cho thiết bị ME hoặc chỉ các hệ thống ME, thì tiêu đề và nội dung của điều khoản hoặc điều khoản phụ đó phải chỉ rõ như vậy. Nếu không đúng như vậy, mục hoặc điều khoản phụ áp dụng cho cả thiết bị ME và hệ thống ME liên quan.

Tiêu chuẩn cụ thể này không áp dụng cho:

• Thiết bị trong đó một thiết bị được cung cấp năng lượng bằng sóng siêu âm (ví dụ, thiết bị được sử dụng trong phẫu thuật hoặc nha khoa);
• Thiết bị sử dụng sóng xung siêu âm hội tụ để phá hủy các cục sỏi như sỏi (sỏi) trong thận hoặc bàng quang;
• Thiết bị vật lý trị liệu siêu âm sử dụng sóng xung siêu âm hội tụ.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 60601-2-5. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.