Thiết bị điện y tế IEC 62353, Thử nghiệm lặp lại sau khi sửa chữa thiết bị điện y tế

Xét nghiệm thiết bị y tế

Thiết bị điện y tế IEC 62353, Thử nghiệm lặp lại sau khi sửa chữa thiết bị điện y tế

Phòng thí nghiệm EUROLAB cung cấp các dịch vụ thử nghiệm và tuân thủ trong phạm vi của tiêu chuẩn IEC 62353. IEC 62353 áp dụng để thử nghiệm thiết bị điện y tế và hệ thống điện y tế, sau đây được gọi là thiết bị ME và hệ thống ME, hoặc các bộ phận của thiết bị hoặc hệ thống đó tuân theo IEC 60601-1 và các sửa đổi của nó.

Thiết bị điện y tế IEC 62353, Thử nghiệm lặp lại sau khi sửa chữa thiết bị điện y tế

Đối với thiết bị không được chế tạo theo IEC 60601-1, có thể sử dụng các yêu cầu này có tính đến các tiêu chuẩn an toàn về thiết kế và thông tin trong hướng dẫn vận hành cho thiết bị đó. Tiêu chuẩn này chứa các bảng với các giá trị cho phép đối với các phiên bản khác nhau của IEC 60601-1.

Với mục đích của tiêu chuẩn này, việc áp dụng các phương pháp đo độc lập với phiên bản mà thiết bị ME hoặc hệ thống ME được thiết kế. Tiêu chuẩn này bao gồm "yêu cầu chung" và "yêu cầu đặc biệt", bao gồm các điều khoản quan tâm chung, các điều khoản khác liên quan đến các loại thiết bị ME đặc biệt hoặc hệ thống ME và áp dụng cùng với "yêu cầu chung".

Tiêu chuẩn này không thích hợp để đánh giá xem thiết bị ME hoặc hệ thống ME hoặc bất kỳ thiết bị nào khác có phù hợp với các tiêu chuẩn liên quan về thiết kế của chúng hay không. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho việc lắp ráp hệ thống ME.

Tất cả bảo trì, kiểm tra, bảo dưỡng và sửa chữa theo hướng dẫn của nhà sản xuất đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn được sử dụng cho thiết kế của thiết bị. Mặt khác, sự phù hợp với các yêu cầu áp dụng phải được đánh giá và xác minh trước khi thực hiện các thử nghiệm của tiêu chuẩn này. Tiêu chuẩn này cũng có thể được áp dụng cho các thử nghiệm sau khi sửa chữa.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 62353. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp