Tiêu chuẩn IEC 60601-2-25, được chuẩn bị bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), là một điện tâm đồ được thiết kế để sử dụng riêng hoặc như một phần của hệ thống điện y tế để tạo các báo cáo điện tâm đồ chẩn đoán. Nó mô tả các tiêu chí về an toàn cơ bản và hiệu suất của các thiết bị của nó
Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-25 Thiết bị điện y tế - Phần 2-25: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của máy điện tim.
Các thiết bị như vậy được thiết kế để sử dụng trong điều kiện môi trường không được kiểm soát bên ngoài môi trường bệnh viện hoặc văn phòng bác sĩ, chẳng hạn như xe cứu thương, phải tuân theo tiêu chuẩn đặc biệt này. Các tiêu chuẩn bổ sung cho các thiết bị điện y tế có thể áp dụng cho các môi trường sử dụng này.
Các thiết bị điện y tế điện tâm đồ được đề cập trong IEC 60601-2-47 và không dùng để nhận báo cáo điện tâm đồ chẩn đoán và máy theo dõi tim không được thiết kế để nhận báo cáo điện tâm đồ chẩn đoán trong phạm vi của IEC 60601-2-27 nằm ngoài phạm vi của tiêu chuẩn này.
Một số tiêu chuẩn không thể thiếu và được tham chiếu trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn IEC 60601-2-25 là: IEC 60601-1-2 (yêu cầu chung đối với thiết bị điện y tế, an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản, tiêu chuẩn đảm bảo: tương thích điện từ) và IEC 60601-2 -2 (yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị điện y tế, thiết bị phẫu thuật tần số cao và phụ kiện phẫu thuật tần số cao).
Điện tâm đồ (gọi tắt là ECG) là dạng sóng ghi lại bằng đồ thị các hoạt động điện của tim, cụ thể là nhịp, tần số và nhịp của nhịp tim, thông qua các điện cực gắn vào cơ thể. Thiết bị đo điện tim là một kỹ thuật khám dựa trên việc in các pha co và giãn của tim, hoạt động điện xảy ra trong quá trình kích thích tim và truyền kích thích.
Trong phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế, tổ chức của chúng tôi cũng thực hiện các thử nghiệm phù hợp với tiêu chuẩn IEC 60601-2-25.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
