IEC 80601-2-30 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy theo dõi huyết áp tự động không xâm lấn

Xét nghiệm thiết bị y tế

IEC 80601-2-30 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy theo dõi huyết áp tự động không xâm lấn

IEC 80601-2-30 áp dụng cho sự an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy đo huyết áp tự động được sử dụng thông qua một vòng bít bơm hơi để đo huyết áp gián tiếp không liên tục mà không cần chọc dò động mạch. Việc đo huyết áp không dùng điện ngắt quãng, chọc dò động mạch gián tiếp bao gồm thiết bị ME với các phương pháp tự động để ước tính huyết áp, bao gồm máy đo huyết áp cho môi trường chăm sóc sức khỏe tại nhà.

IEC 80601-2-30 Thiết bị điện y tế - Yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy theo dõi huyết áp tự động không xâm lấn

Yêu cầu đối với việc ước tính huyết áp gián tiếp mà không có màn hình Thiết bị chọc dò động mạch có đầu dò áp suất chạy bằng điện hoặc với ống nghe hoặc các phương pháp thủ công khác để xác định huyết áp (máy đo huyết áp không tự động) được quy định trong ISO 81060.

Ấn bản này tạo thành một bản sửa đổi kỹ thuật lớn cũng như tuân thủ ấn bản thứ ba của IEC 60601-1.

Các thay đổi kỹ thuật cụ thể bao gồm:

  • Xác định hiệu suất cơ bản, trong đó bệnh nhân là người điều hành;
  • Yêu cầu độ chính xác lâm sàng mới, yêu cầu độ bền cơ học bổ sung;
  • Mở rộng phạm vi bao gồm tất cả các máy đo huyết áp tự động, bao gồm cả việc cấm người vận hành có thể tiếp cận các đầu nối 'Luer' trên hệ thống khí nén.

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC 80601-2-30. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.

WhatsApp