Xét nghiệm thiết bị y tế

Thiết bị y tế điện IEC EN 60601-2-27 - Thử nghiệm theo dõi điện tim

EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm IEC EN 60601-2-27. Tiêu chuẩn này cũng áp dụng cho các hệ thống đo từ xa điện tâm đồ được sử dụng trong môi trường bệnh viện.

IEC EN 60601-2-27 Elektrikli Tıbbi Donanım - Elektrokardiyografi İzleme için Test

Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-27 Thiết bị y tế điện - Phần 2-27: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của thiết bị theo dõi điện tim.

Tiêu chuẩn này mô tả các tiêu chí cho các thiết bị theo dõi điện tâm đồ được thiết kế để sử dụng trong các điều kiện môi trường khó kiểm soát và khó khăn, chẳng hạn như xe cứu thương và vận tải hàng không, bên ngoài môi trường bệnh viện. Ngoài ra, nếu có các tiêu chuẩn khác cho các môi trường sử dụng này, các tiêu chí này cũng được áp dụng. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không áp dụng cho các thiết bị theo dõi điện tâm đồ được thiết kế để sử dụng tại nhà. Tuy nhiên, các nhà sản xuất nên xem xét các tiêu chí liên quan của tiêu chuẩn này trong các chương trình sản xuất của họ phù hợp với mục đích sử dụng của họ.

Theo dõi ngoại trú (holter), theo dõi nhịp tim thai, theo dõi sự phát triển của các cơ quan và các thiết bị ghi điện tâm đồ khác không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Các tiêu chuẩn sau được viện dẫn trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn IEC 60601-2-27 là không thể thiếu: IEC 60601-1-2 (tương thích điện từ), IEC 60601-1-8 (yêu cầu chung, thử nghiệm và hướng dẫn đối với thiết bị điện y tế và hệ thống cảnh báo trong hệ thống điện y tế), IEC 60601-2-2 (yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị phẫu thuật tần số cao và phụ kiện phẫu thuật tần số cao), IEC 60601-2-25 (quy tắc đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của máy điện tim), và IEC 60601-2 -49 (yêu cầu đặc biệt về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản của thiết bị theo dõi bệnh nhân đa chức năng)

EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 60601-2-27. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.

Nhận ưu đãi ngay

Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.