EUROLAB, với các phòng thí nghiệm được công nhận hiện đại và đội ngũ chuyên gia, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm chính xác và nhanh chóng trong phạm vi thử nghiệm IEC EN 60601-2-31. Tiêu chuẩn này mô tả các tiêu chí và phương pháp thử nghiệm về an toàn và hiệu suất phải được xem xét trong thiết kế và sản xuất máy tạo nhịp tim bên ngoài hoạt động với nguồn điện bên trong.
Tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ xuất bản ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-31 Thiết bị y tế điện - Phần 2-31: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của máy tạo nhịp tim bên ngoài với nguồn điện bên trong.
Tiêu chuẩn nói trên không bao gồm các bộ phận có thể cấy ghép của các thiết bị y tế hiện hành đang hoạt động và máy tạo nhịp tim bên ngoài có thể được kết nối trực tiếp hoặc gián tiếp với mạng lưới cung cấp.
Trong bản cập nhật mới nhất cho tiêu chuẩn IEC 60601-2-31, yêu cầu thử nghiệm giảm năng lượng đã được loại bỏ, thử nghiệm tiếp xúc khử rung tim bên ngoài đã được sửa đổi hoàn toàn, loại trừ phóng điện chỉ trong các thử nghiệm miễn nhiễm ESD đã được loại bỏ và ISO 14708-2 cho máy tạo nhịp tim và ISO 14117 cho EMC Tuân thủ tiêu chuẩn đã đạt được.
Một số tiêu chuẩn đã được tham khảo trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn IEC 60601-2-31 và không thể thiếu là: IEC 60601-1-2 (tiêu chuẩn đảm bảo: nhiễu điện từ), khả năng tương thích điện từ ISO 14117, máy tạo nhịp tim cấy ghép, máy khử rung tim cấy ghép và tái đồng bộ tim. thiết bị) và ISO 14708-2 (thiết bị y tế cấy ghép đang hoạt động).
Không giống như các cơ quan khác của cơ thể, tim là cơ quan tạo ra và truyền các xung điện. Bằng cách nào đó, nó có lưới điện riêng. Hệ thống này làm cho tim đập nhanh hơn trong một số trường hợp. Vấn đề của tiêu điểm cảnh báo này trong hệ thống điện của tim là một tình trạng ảnh hưởng đến sức khỏe. Đây là lý do tại sao máy tạo nhịp tim được sử dụng.
EUROLAB hỗ trợ các nhà sản xuất tuân thủ thử nghiệm IEC EN 60601-2-31. Các chuyên gia thử nghiệm của chúng tôi, với sứ mệnh và nguyên tắc làm việc chuyên nghiệp của mình, cung cấp cho bạn, các nhà sản xuất và nhà cung cấp của chúng tôi, dịch vụ tốt nhất và quy trình thử nghiệm được kiểm soát trong các phòng thí nghiệm của chúng tôi. Nhờ các dịch vụ này, các doanh nghiệp nhận được các dịch vụ kiểm tra chất lượng, hiệu quả hơn, hiệu suất cao hơn và cung cấp dịch vụ an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn cho khách hàng của họ.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
eurolabhoạt động báo cáo và chứng nhận, Tổ chức Chứng nhận Hoa Kỳ (UAF), Cơ quan công nhận Thổ Nhĩ Kỳ (TÜRKAK) ve Tổ chức Công nhận Doanh nghiệp (EAF) dựa trên sự công nhận được cung cấp bởi cơ quan công nhận. Tổ chức công nhận Enterprise Accreditation Foundation (EAF) cũng là một bên ký kết của tổ chức Liên hợp quốc (UN GLOBAL COMPACT).
